인벤테라, KDDF '우수과제' 선정…INV-002 임상 성과 입증

[서울=뉴시스] 배요한 기자 = 나노의약품 연구개발 전문기업 인벤테라는 고성능 나노-MRI 조영제 신약 후보물질 'INV-002'가 국가신약개발사업단(KDDF)의 올해 우수과제로 선정됐다고 16일 밝혔다.

이번에 우수과제로 선정된 연구는 '철분 기반 고성능 T1-MRI 조영제 신약 후보물질(INV-002)의 제3상 진입을 위한 제2b상'이다. 인벤테라는 2023년 KDDF 지원 과제로 선정된 이후 약 2년간 과제를 수행하며 총 64억원 규모의 연구개발비를 지원받았다.

국가신약개발사업은 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부 등 3개 부처가 공동 추진하는 범부처 신약개발 지원 프로그램으로, 전문가 평가를 통해 과제 성과를 검증한다.

이번 우수과제 선정은 INV-002가 설정된 연구 목표를 성공적으로 달성하며 기술적·사업적 성과를 공식적으로 인정받은 것이라고 회사 측은 설명했다.

인벤테라는 KDDF 지원을 통해 INV-002의 국내 임상 2b상을 성공적으로 완료했으며, 이를 바탕으로 국내 임상 3상 시험계획(IND) 승인과 미국 FDA의 임상 2b상 IND 승인도 획득했다.

INV-002는 자기공명 관절조영술(MR Arthrography)에 특화된 나노-MRI 조영제로, 현재 국내 임상 3상이 진행 중이며 품목허가도 단계적으로 추진하고 있다.

회사 측은 "KDDF 우수과제는 496개 과제 중 연구 목표 달성도, 임상 진척도, 기술 혁신성, 사업화 가능성 등을 종합 평가해 9개 과제가 최종 선정된 것으로 알고 있다"며 "이번 선정은 INV-002 개발 성과를 대외적으로 확인받은 의미가 있다"고 밝혔다.

이어 "후속 파이프라인 ‘INV-003’도 KDDF 2025년도 제2차 비임상 단계 과제로 선정되며 국가과제 성과를 이어가고 있다"고 덧붙였다.

INV-003은 자기공명 췌담관조영술(MRCP)에 특화된 경구용 나노-MRI 조영제 후보물질로, 췌장암·담관암·췌장낭종 등 췌담관계 질환의 정밀 진단을 목표로 개발 중이다. 인벤테라는 이번 과제 선정을 계기로 INV-003의 비임상 개발을 본격화하고, 내년 임상 진입을 추진한다는 계획이다.

신태현 인벤테라 대표는 "이번 우수과제 선정은 INV-002의 임상 성과와 사업화 가능성이 KDDF 평가를 통해 공식적으로 입증된 결과"라며 "리드 파이프라인의 성과를 바탕으로 후속 파이프라인 개발도 속도감 있게 추진해 글로벌 시장 경쟁력을 강화하겠다"고 말했다.

한편 인벤테라는 약물전달 나노구조체 플랫폼 원천기술 ‘Invinity™’를 기반으로 INV-001, INV-002, INV-003 등 고성능 나노-MRI 조영제 파이프라인을 구축했다. 최근에는 관련 원천특허를 미국에 등록하며 지식재산권 강화에도 나서고 있다.


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