식약처, '글로벌 임상 규제 기준' 온라인 웨비나

4회에 걸쳐 웨비나로 진행

[서울=뉴시스] 식약처 글로벌 규제조화센터는 국내외 산업계·학계·규제기관 관계자를 대상으로 ICH의 임상시험 분야 최신 가이드라인을 안내하는 온라인 국제 교육 프로그램(웨비나)를 이번 달부터 4회에 걸쳐 개최한다고 22일 밝혔다. (사진=뉴시스 DB) 2026.06.22. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 식품의약품안전처가 글로벌 임상시험 최신 가이드라인을 안내하는 교육을 진행한다.

식약처 글로벌 규제조화센터는 국내외 산업계·학계·규제기관 관계자를 대상으로 ICH의 임상시험 분야 최신 가이드라인을 안내하는 온라인 국제 교육 프로그램(웨비나)를 이번 달부터 4회에 걸쳐 개최한다고 22일 밝혔다.

ICH는 지난 1990년 설립돼 의약품 품질·안전성·유효성 관련 기준의 국제조화를 주도하고 있는 국제 협력 기구다.

이번 교육은 식약처 글로벌 규제조화센터가 국내외 규제기관 및 산업계를 대상으로 운영하는 규제 역량 강화 프로그램의 일환으로 마련됐다.

교육에서는 ▲새로운 GCP 가이드라인인 ICH E6(R3) ▲다지역 임상시험 가이드라인인 ICH E17 ▲적응적 임상시험 설계 관련 ICH E20 ▲분산형 임상시험 등 최신 임상시험 환경을 반영한 ICH E6(R3) Annex 등을 차례대로 다룰 예정이다.

오는 25일 진행되는 1회차 교육에는 독일연방 생물의약품평가원(PEI) 소속 GCP 조사관인 Dong Ho Kim Pietsch가 연자로 참여해 ▲ICH E6(R3)의 중요 개정사항 ▲새롭게 도입된 비례성 접근법 등에 대해 소개할 계획이다.

식품의약품안전평가원은 "국제제약협회연맹과 협력해 개최한 이번 교육이 국내 산업계의 국제기준에 대한 이해를 높이고 글로벌 임상시험 수행 역량 강화에 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.


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