디앤디파마텍 "MASH 신약, 우시앱텍 우수사례로 선정"

파트너사 우시, 공정개선 우수사례로 선정

[서울=뉴시스] 디앤디파마텍 로고. (사진=뉴시스 DB) [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 신약 개발 기업 디앤디파마텍은 미국에서 임상 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 ‘DD01’이 글로벌 바이오 위탁개발생산(CDMO) 기업 우시앱텍의 공정 개선 우수사례로 선정됐다고 14일 밝혔다.

DD01은 MASH 치료를 목적으로 설계된 GLP-1·GCG(글루카곤) 수용체 이중 작용제다. 빠른 간지방 제거 및 체중 감소, 혈당 조절의 차별적 효능을 기대하며 회사는 개발 중이다.

앞서 디앤디파마텍은 DD01 펩타이드 설계의 구조적 특성과 생산 방법에서의 어려움을 예측하고 우시와의 협력으로 공정 개선과 개발 일정 단축을 도출한 바 있다.

회사 측은 “임상시험계획(IND) 준비 단계였던 2020년 당시 기존 합성법을 통한 생산 방식으로는 최적화 과정을 거치더라도 5% 수준의 낮은 원료 순도에 그쳤다”며 “양사 협력을 기반으로 불과 10개월만에 임상 제품 대량생산과 전임상 독성시험을 마무리하며 미국 IND 신청을 완료해낸 바 있다”고 말했다.

우시앱텍은 해당 사례를 긴밀한 협업과 신속한 의사 결정, 글로벌 역량이 결합된 성과로 평가하고 내부 웹사이트 등을 통해 우수 사례로 소개했다.

디앤디파마텍 이슬기 대표는 “글로벌 CDMO의 우수 사례 선정을 향후 약물 생산 측면에서의 장점으로 강조해, 성공적인 DD01 기술 이전을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.


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