디오 임플란트 신제품 '유니콘', 유럽연합 MDR 인증통과

튀르키예, 포르투갈 등 유럽 전 지역 대상 판매

[부산=뉴시스] 디지털 임플란트 기업 디오는 유럽연합(EU)로부터 유니콘(UniCon) 임플란트 MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다. (사진=디오 제공) 2025.12.17. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[부산=뉴시스]원동화 기자 = 디지털 임플란트 기업 디오는 유럽연합(EU)로부터 신제품 '유니콘(UniCon) 임플란트' MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다.

유니콘은 시술 편의성을 극대화한 임플란트 시스템이다. 임플란트 픽스처와 상부 구조 결합부의 황금 각도라 불리는 11도 커넥션을 정밀하게 구현해 하나의 플랫폼으로 시술 편의성과 장기적 안정성을 동시에 확보했다.

MDR 인증은 미국 식품의약국(FDA) 인증 이상으로 세계 주요 인증기관과 시장의 신뢰도를 가진다. 최근 아시아, 중동, 아프리카 등 글로벌에서 MDR 인증은 필수적인 인증으로 자리 잡고 있다.

전 세계 바이어와 딜러사들은 제품 선택 시 MDR 인증 유무를 1차 기준으로 삼는 경우가 많다.

디오는 MDR 인증을 통해 튀르키예, 포르투갈 등 유럽 전지역을 대상으로 판매에 들어갈 예정이다.

디오 김종원 대표는 "유니콘 임플란트는 차세대 주력 제품으로 글로벌에서 시장점유율을 크게 확대하는 견인차 역할을 해 줄 것으로 기대한다"고 말했다.


◎공감언론 뉴시스 [email protected]