에이비엘바이오 "임상 1상 변경 신청…병용 평가"

이중항체, 신규 암종 대상 단독요법 코호트 및 병용요법 파트 추가

[서울=뉴시스] 에이비엘바이오 로고. (사진=뉴시스 DB) [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 에이비엘바이오가 이중항체 면역항암제 후보물질 ABL503(라지스토미그)의 병용요법을 평가하는 방안을 추진한다.

에이비엘바이오는 최근 임상 1상 시험계획(IND) 변경 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다.

ABL503은 에이비엘바이오와 미국 노바브릿지 바이오사이언스가 공동 개발 중인 PD-L1 및 4-1BB 표적 이중항체 후보물질이다. 기존 면역항암제의 낮은 반응률을 개선하기 위해 개발 중이다. 미국과 한국에서 고형암 환자 대상 단독요법 임상 1상 중이다.

에이비엘바이오는 IND 변경을 통해 기존 임상 1상의 종양 확장 파트에 새로운 암종 대상 단독요법 코호트를 추가했다. ABL503 및 면역항암제 병용요법을 평가하기 위한 용량 증량 및 용량 확장 파트를 새로 진행할 예정이다. 해당 1상은 한국과 미국 내 약 8개 이상의 기관에서 진행된다.

이 회사는 이중항체 플랫폼 그랩바디(Grabody) 등을 기반으로 다양한 비임상 및 임상 단계의 파이프라인을 개발하고 있다.

에이비엘바이오 이상훈 대표는 "이번 시험계획 변경을 통해 ABL503의 임상 개발 전략을 단독요법에서 병용요법으로 확대했다"고 말했다.


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