목표는 '블록버스터 신약'…제약·바이오 "규제완화 필요"

정부, '제약·바이오 벤처 육성 전주기 협업 방안' 발표

[서울=뉴시스] 한성숙(왼쪽) 중소벤처기업부 장관과 정은경 보건복지부 장관. (사진=중소벤처기업부 제공) 2026.03.24. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]강은정 기자 = 정부가 연 매출 10억달러 이상을 기록하는 '블록버스터 신약' 창출 기업을 육성하겠다고 밝힌 가운데, 제약·바이오 벤처 업계는 규제 완화의 필요성을 강조했다.

중소벤처기업부(중기부)와 보건복지부(복지부)는 24일 서울 서초구 한국제약바이오협회에서 합동 정책 간담회를 열고 이 같은 목표가 담긴 '제약·바이오 벤처 육성 전 주기 협업 방안(방안)'을 발표했다.

이번 방안은 국내·외 의약품 시장이 급성장 중인 상황 속에서 제약·바이오 벤처의 신약 개발 기반을 강화하고자 기획됐다. 글로벌 의약품 시장은 2023년 기준 반도체 산업의 3배 규모로 커졌고 지난해 국내 의약품 수출액은 100억달러를 돌파했다.

중기부와 복지부는 기업 성장 단계와 신약 개발 전 주기를 연계하는 통합 지원 체계를 운영한다. ▲혁신 자금 공급을 통한 스케일업 ▲개방형 혁신을 통한 성과 창출 스피드업 ▲성장을 뒷받침하는 혁신 생태계 레벨업 ▲현장 중심 협업형 정책 설계를 통한 시너지업 등 '4업(UP) 전략'을 추진할 계획이다.

양 부처가 유망 제약·바이오벤처를 발굴하고 연구개발(R&D) 및 사업화 자금, 인프라 활용 등을 추가 평가 없이 패키지로 지원할 예정이다. 정책펀드를 연계해 후보 물질 발굴부터 임상, 사업화까지 이어지는 환경을 만드는 등 '이어달리기형 지원체계'도 마련한다.

아울러 신속한 기술이전과 신약 개발 성과 창출을 위한 개방형 혁신(오픈이노베이션) 기회가 확대된다. 혁신 생태계를 위한 R&D 인프라 구축과 규제 개선도 힘쓴다. 또 제약·바이오 벤처 정책의 기존 한계를 극복하고자 부처 합동으로 신규 사업을 진행한다.

[서울=뉴시스] 강은정 기자=중소벤처기업부와 보건복지부의 합동 정책 간담회. 2026.03.24. [email protected] *재판매 및 DB 금지

 이 같은 정부 지원책을 두고 제약·바이오 벤처 업계는 규제 완화를 통한 생태계 활성화가 중요하다고 입을 모았다.

강충길 올릭스 사장은 질병을 치료하는 의약품이 표적을 타깃하는 방법인 '모달리티'와 관련한 식품의약품안전처의 현재 심사 기준이 다소 엄격한 점을 언급했다.

강 사장은 "식약처가 신중하고 보수적인 입장을 취하고 있는 걸 현장에서 체감하고 있다. 그래서 임상을 진행할 때 어쩔 수 없이 국내보다는 해외를 택하는 경우가 있다"고 설명했다.

이어 코스닥 상장 유지 조건인 법차손(법인세 비용 차감 전 계속 사업 손실) 규제에 대해 "우리나라에만 존재하는 '갈라파고스 규제'"라며 "현실에 맞게 조정을 해야 스타트업·벤처가 꾸준히 갈 수 있는 환경이 될 것"이라고 주장했다. 법차손 규제에 따르면 기술특례상장으로 코스닥에 상장한 기업은 법차손 비율을 50% 이하로 유지해야 한다.

문지숙 리코드 대표는 일본처럼 업계 리더 기업의 혁신을 돕는 정책이 필요하다고 했다. 문 대표는 최근 일본 후생 노동성이 유도만능줄기세포(iPS 세포)를 활용한 제품 2종 판매를 승인한 점을 짚으면서 "중기부가 최상위 기업을 발굴하고 복지부는 공동 인프라 활용에 힘써달라"고 주문했다.

이 외에도 의약 데이터 개방이 이뤄지고 지역 투자 활성화 대책이 마련돼야 한다는 의견이 나왔다.

정은경 복지부 장관은 "'데이터 바우처 사업'을 늘려서 기업과 데이터를 매칭하고 연계할 수 있도록 하겠다"며 "데이터 활용 플랫폼을 만들고 AI를 활용한 신약 개발 연구 사업이 활성화될 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.

한성숙 중기부 장관은 "올해 적극적인 바이오·벤처 투자가 있을 예정"이라며 "제약사들의 수요를 발굴하고 스타트업이 함께 해결하는 챌린지를 고민하고 있다"고 했다.

이어 "제약·바이오벤처는 우수한 기술력을 보유하고도 투자, 협력, 사업화가 제때 이어지지 못해 성장의 속도가 늦어지는 경우가 많았다"며 "유망 제약·바이오벤처가 글로벌 시장에서 성과를 창출할 수 있도록 적극 뒷받침해 나가겠다"고 전했다.


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