대웅 "엔블로, 최대 67% 환자서 지방간 지표개선"

SCI급 국제 저명 학술지 'DOM' 게재

[서울=뉴시스] 대웅제약 엔블로정 (사진=대웅제약 제공) 2025.12.24. [email protected] *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)가 최대 67% 환자에서 지방간 지표를 개선했다는 연구 결과가 나왔다.

대웅제약은 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 엔블로의 간 지방증 개선 가능성을 확인한 연구 결과가 SCI급 국제 저명 학술지 ‘당뇨, 비만, 그리고 대사’(Diabetes, Obesity and Metabolism, DOM)에 게재됐다고 9일 밝혔다.

이번 연구는 당뇨병 환자에게 흔히 동반되는 ‘대사이상지방간질환’(MASLD)에 엔블로가 미치는 영향을 평가했다. 최근 2형 당뇨병 환자의 대사이상지방간질환 유병률이 증가하면서 혈당 조절뿐 아니라 간 대사 개선까지 고려한 치료제가 중요해지고 있다.

대사이상지방간질환은 대사 기능에 문제가 생겨 간에 지방이 과도하게 쌓이는 질환이다. 2형 당뇨병 환자에게 흔히 동반되고, 방치하면 간 질환과 심혈관 질환으로 이어져 위험성이 높은 것으로 알려져 있다.

연구진은 엔블로 품목허가를 위한 임상시험 데이터 3건을 모두 통합했다. 2형 당뇨병 환자 587명을 대상으로 24주간 치료 효과를 분석한 것이다. 지방간 수치는 간 지방증 지수(HSI)와 프레이밍햄 지방증 지수(FSI)로 측정했다.

두 지표는 환자 혈당, 혈압, 간수치 등을 종합해 간에 지방이 얼마나 축적됐는지를 확인하는 기준이다. 연구 시작 시점에서 전체 환자의 약 절반이 지방간을 동반하고 있었다.

분석 결과, 위약군 대비 엔블로 투여군에서 지방간 수치가 낮아진 환자의 비율이 높은 것으로 나타났다. 연구 대상인 75명 중 HSI 기준 지방간 환자는 기존 36명(48.0%)에서 12명(16.0%)으로 감소해 기존 지방간 환자의 약 67%가 정상 수치로 회복했다.

또 다른 지표인 FSI를 기준으로도 위험군은 기존 31명(41.3%)에서 12명(16.0%)으로 줄어 위험군 환자의 약 61%가 정상 범위로 개선됐다.

동일 계열 치료제인 ‘다파글리플로진’(Dapagliflozin)과 비교 연구도 진행됐다. 그 결과, 엔블로 투여군이 다파글리플로진 투여군보다 지방간 수치를 더 크게 개선했다. 엔블로 투여군에서 1.02점이나 수치가 더 낮아지면서 지방증 지수가 정상 범위로 진입했다.

이번 연구는 엔블로가 2형 당뇨병 환자의 지방간 지표를 개선할 수 있음을 확인한 첫 연구이며, 기존 임상 데이터를 사후 분석해 엔블로의 간 대사 개선 가능성을 준 연구로 분석된다.

이번 논문의 교신저자인 정인경 강동경희대병원 내분비내과 교수는 “이번 연구는 엔블로가 2형 당뇨병 환자에게 혈당 조절뿐 아니라 간 내 지방 축적 감소에도 긍정적인 영향을 미칠 가능성을 처음 확인했다는 점에서 의미가 있다”고 말했다.
 
박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “대사이상지방간질환은 2형 당뇨병 환자에게 약 65% 이상의 높은 동반율을 보이는 만큼 실제 진료 환경에서 엔블로의 치료적 가치 확장 가능성을 뒷받침하는 근거가 될 수 있다”고 밝혔다.


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